蘇明偉，男，山東博安生物技術(shù)股份有限公司制造部原液車間生產(chǎn)工程師。2018年7月加入博安，7年來他從一名普通操作員成長為生產(chǎn)骨干，用行動詮釋了“質(zhì)量源于設(shè)計，更源于每一個生產(chǎn)細(xì)節(jié)”的真諦。他堅持愛崗敬業(yè)、勇于創(chuàng)新，始終堅守在生產(chǎn)一線，攻克了一個又一個生產(chǎn)問題，是同事們眼中名副其實的“技術(shù)能手”。

　　一、愛崗敬業(yè)、恪盡職守，GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）下的“質(zhì)量衛(wèi)士”

　　制藥人心懷敬畏之心，質(zhì)量永遠(yuǎn)重于泰山，GMP是不可逾越的紅線。蘇明偉組織各崗位梳理了操作風(fēng)險點數(shù)百條，針對風(fēng)險點制定預(yù)防措施，制定規(guī)范化操作并培訓(xùn)崗位人員。他深知每一步的操作都可能關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量，在每一次工序生產(chǎn)前都會帶領(lǐng)組員進(jìn)行當(dāng)天工作的梳理，針對不同的流程強調(diào)操作重點。通過事前防控，保證了五年來生產(chǎn)中從未出現(xiàn)人員操作失誤導(dǎo)致的問題，并順利通過了國內(nèi)外幾十次官方檢查及質(zhì)量審計。

　　有一次某項目進(jìn)行工藝驗證生產(chǎn)，生產(chǎn)到關(guān)鍵工序，崗位其余人員經(jīng)驗不足。為確保生產(chǎn)工藝的順利進(jìn)行，他連續(xù)24小時不休息，守在車間。他從不喊累，一切以保證生產(chǎn)進(jìn)度，保證產(chǎn)品質(zhì)量為重。

　　良好的設(shè)備是精益生產(chǎn)的基礎(chǔ)，設(shè)備的穩(wěn)定性決定了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。在新設(shè)備驗收測試及設(shè)備確認(rèn)期間，為保證項目進(jìn)度及設(shè)備驗收質(zhì)量，蘇明偉每天上班時先列出當(dāng)日工作計劃和關(guān)鍵控制點，每天確保當(dāng)日所有工作計劃都完成才會下班。對過程中發(fā)現(xiàn)的問題制定整改措施，按照整改時限追蹤整改進(jìn)度，確保項目保質(zhì)保量完成。趕進(jìn)度期間連續(xù)一個月每天測試到晚上十點，但他從不抱怨工作辛苦。

　　二、技藝精湛，不銹鋼系統(tǒng)的“大拿”

　　生物制藥行業(yè)的不銹鋼系統(tǒng)是非常龐大的系統(tǒng)，它貫穿整個生物藥生產(chǎn)的溶液配制、離心收獲及純化全流程，用于培養(yǎng)基、緩沖液等的配制和儲存，涉及70個罐體、上千條管路、幾百個生產(chǎn)相關(guān)程序。蘇明偉做到了熟悉每一條管路的功能及流向、每個程序的功能及其控制方式，對整個系統(tǒng)了如指掌。

　　在新生產(chǎn)線設(shè)計時，他基于其對不銹鋼系統(tǒng)的深入研究，在不銹鋼設(shè)計階段對整個系統(tǒng)提出了完善的修改意見，總計30余項，大幅度降低了設(shè)備投產(chǎn)后出現(xiàn)問題的風(fēng)險。在設(shè)備驗收測試及確認(rèn)階段，他將自己的工作經(jīng)驗傳授給各崗位人員，通過每天調(diào)試前強調(diào)項目重點并每天總結(jié)過程中出現(xiàn)的問題，將設(shè)備調(diào)試及確認(rèn)的時間由原來的11個月縮短為8個月。

　　在某次不銹鋼系統(tǒng)使用過程中，蘇明偉發(fā)現(xiàn)清洗程序未能在規(guī)定時間內(nèi)清洗至合格。他從“人機(jī)料法環(huán)”等方面對問題進(jìn)行排查，在排查清洗程序中發(fā)現(xiàn)在線清洗主管路的清洗時間不夠，可能會產(chǎn)生氣液混合狀態(tài)，于是對在線清洗主管路清洗時間進(jìn)行延長，確保清洗程序的穩(wěn)健性。程序優(yōu)化后未再出現(xiàn)該類問題。

　　三、精益求精，工藝優(yōu)化的“積極實踐者”

　　蘇明偉對生產(chǎn)工藝有著極致的追求，通過生產(chǎn)數(shù)據(jù)研究工藝優(yōu)化點，始終思考如何能更穩(wěn)、更好、更高效完成生產(chǎn)。他有一雙善于發(fā)現(xiàn)問題的眼睛，生產(chǎn)過程中會關(guān)注工藝程序的運行細(xì)節(jié)，確認(rèn)是否存在未發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險，以持續(xù)改進(jìn)工藝。

　　通過對歷史數(shù)據(jù)的分析，他發(fā)現(xiàn)工藝程序運行過程中有較低概率會出現(xiàn)壓力波動風(fēng)險，便構(gòu)思如何對該工藝程序進(jìn)行優(yōu)化。經(jīng)過在博安自己開發(fā)的VR虛擬系統(tǒng)中多次模擬測試，他確定在工藝的某個步驟調(diào)整部分閥門的開關(guān)狀態(tài)可完全避免壓力出現(xiàn)波動的可能性。通過實際上機(jī)操作，確認(rèn)了該操作的可行性，經(jīng)過工藝程序優(yōu)化后完全避免了出現(xiàn)壓力波動的風(fēng)險。

　　某次生產(chǎn)過程中，他發(fā)現(xiàn)某步操作中人員需要手動開很多閥門，可能會導(dǎo)致人員操作出現(xiàn)失誤。他通過梳理手動開閥門的目的，思考是否可以在系統(tǒng)中設(shè)置自動程序?qū)崿F(xiàn)該功能。通過在系統(tǒng)中新建自動程序并設(shè)置其與單體設(shè)備的信號通訊，實現(xiàn)了全自動化的操作，避免了人員操作失誤的可能性。

　　四、薪火相傳，團(tuán)隊成長的“催化劑”

　　作為公司的老員工，蘇明偉曾在溶液配制、純化及原液制備等多個崗位工作過。在相應(yīng)崗位工作期間，他毫無保留地將自己的知識和經(jīng)驗傳授給新人。按照“理論學(xué)習(xí)+模擬操作+關(guān)鍵操作重點強調(diào)”的三段式培養(yǎng)法，過程中強調(diào)“為什么要這樣做”背后的原理，而不僅僅是“怎么做”，著重培養(yǎng)崗位人員自主學(xué)習(xí)的能力，親手為公司帶出了4名能夠獨立頂崗的崗位技術(shù)員、5名能夠獨立頂崗的操作員和2名崗位負(fù)責(zé)人。

　　他在工作中持續(xù)強調(diào)“純化是守護(hù)患者的最后一道技術(shù)關(guān)口，我們的手上握著藥品的‘純度’，更握著患者的希望”的理念。這種對質(zhì)量的極致追求和敬畏之心，通過言傳身教，深深植入整個團(tuán)隊的基因。也正是這種言傳身教，崗位人員在工作中也懷有敬畏之心，生產(chǎn)中崗位“零重大偏差”“零質(zhì)量事故”。

　　沒有豪言壯語，只有日夜與層析柱、色譜圖為伴的默默堅守；沒有驚天動地，只有對每一個程序、每一步操作的精益求精。在自己平凡的崗位上，將重復(fù)的工作做到了極致，將細(xì)節(jié)的管理落到了實處。蘇明偉在生物藥生產(chǎn)中“精煉”環(huán)節(jié)，練就了非凡的技藝，貢獻(xiàn)了卓越的智慧。他是純化生產(chǎn)線上不可或缺的技術(shù)人員，他用行動完美定義了什么是“質(zhì)量導(dǎo)向”，什么是“技術(shù)能手”。